セルデックス・セラピューティクスは、H1抗ヒスタミン薬で十分にコントロールできない慢性特発性じんましんを対象とした第3相試験「EMBARQ-CSU1」と「EMBARQ-CSU2」で、バルゾルボリマブが主要評価項目とすべての重要な副次評価項目を達成したと発表した。両試験には1939人が参加し、150mgと300mgの用量を検証した。効果は24週目まで維持または増強された。ゾレアに抵抗性を示す患者でも完全奏効が得られ、12週目における150mg投与群の奏効率は両試験でそれぞれ55.3％、41.7％となり、プラセボ群の9.3％、15.1％を上回った。血管性浮腫が完全に消失した患者の割合も、治療群で有意に高かった。セルデックスによると、投与後に2人の患者がアナフィラキシーを発症した。一方、全体の投与中止率は16％で、主に患者の同意撤回が要因となった。株価は当初上昇したが、その後下落に転じた。第3相試験の成功を受け、H.C.ウェインライトはその後、セルデックスの投資判断を「買い」に引き上げ、目標株価を42ドルから64ドルに引き上げた。治療は52週まで継続され、グローバル第3b相延長試験も進行中である。セルデックスは2027年に米食品医薬品局（FDA）へ生物製剤承認申請を提出する計画だ。