バイオ医薬品大手アムジェンが、中等度から重度の全身性シェーグレン病を対象に開発中の治療薬ダゾダリベプについて、第3相試験2件のうち最初の試験であるOASIZ 301の主要結果が良好だったと発表し、同社株は最大5％上昇した。試験では主要評価項目を達成し、EULARシェーグレン症候群疾患活動性指数（ESSDAI）で、48週時点の疾患活動性が統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。効果は4週目までに現れ、評価期間を通じて持続した。結果を受け、アムジェンの目標株価は410ドルに引き上げられた。アムジェンは詳細な有効性データを開示しておらず、今後の医学会議で発表する予定である。治験責任医師らは、ダゾダリベプの作用機序に関連する安全性上の懸念となり得る血栓や日和見感染症について、発生率の偏りは確認されなかったとした。副作用は概して軽度から中等度で、投与中止は少なく、試験群間で均衡していた。シェーグレン病は、免疫系が涙や唾液を産生する腺を攻撃する全身性自己免疫疾患であり、ドライアイや口腔乾燥、痛み、炎症などの合併症を引き起こす。患者はリンパ腫のリスクも高い。現在、疾患の進行を変える承認治療薬はない。ダゾダリベプは免疫細胞間のCD40-CD40Lシグナル伝達経路を阻害する薬剤で、異常な免疫活動や組織を損傷する自己抗体を抑えることを狙っている。この薬剤はアストラゼネカで開発され、スピンオフしたヴィエラ・バイオに移管された後、2021年にホライズン・セラピューティクスが買収し、さらに2年後、ホライズンの買収を通じてアムジェンの傘下に入った。高い症状負担を抱える患者を対象とするアムジェンの2つ目の重要試験は、第4四半期にデータを公表する見通しである。併行して実施されているOASIZ 303試験は、2026年第4四半期に終了する見込みだ。アナリストらは、OASIZ 301の詳細な結果が、今四半期にも当局の承認を得る可能性があるノバルティスのイアナルマブに対するダゾダリベプの評価に役立つと指摘した。一方、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、同社が販売する乾癬治療薬ソーティクツについて、シェーグレン病を対象とする第3相試験の結果を公表する見通しである。アムジェンの第3相試験2件はそれぞれ異なる患者集団を対象としており、アナリストらは、当局の承認には両試験で良好な結果が必要だと述べた。