コンパス・セラピューティクス株、FDAのトベシミグ見解で29.40%急落

  • コンパス・セラピューティクスによると、FDAはトベシミグのBLA申請前に生存期間延長を示す試験を求めている。
  • 1億400万ドル:FDAの見解と2社の投資判断引き下げを受けて消失した時価総額の概算。
  • COMPANION-002では奏効率と無増悪生存期間が改善したが、全生存期間は統計的有意性を欠いた。

コンパス・セラピューティクスの株価は火曜日、FDAが胆道がん向けトベシミグの生物製剤承認申請(BLA)を提出する前に、患者の生存期間延長を示す新たな試験を実施すべきだと同社に伝えたことを受け、29.40%安の1.28ドルとなった。FDAの見解を受けて時価総額はおよそ1億400万ドル減少し、ウォール街では2社が投資判断を引き下げた。コンパスは、追加試験は必要ないと考えていると明らかにした。第2/3相COMPANION-002試験では、トベシミグとパクリタキセルの併用により、パクリタキセル単独と比べて客観的奏効率と無増悪生存期間が改善した。一方、対照群の患者が後にトベシミグの投与を受けたことや、対照群で生存期間が長期化したことから、全生存期間の結果は統計的に有意ではなかった。株価は52週安値を更新し、20日、50日、200日の単純移動平均を大きく下回った。弱気のモメンタム指標に加え、以前のデスクロスもテクニカル面での下押し圧力となっている。

当サイトの情報はAIを用いて生成されており、正確性を保証するものではありません。 参考情報としてご活用ください。