オンコニック、中国で「Jaqubo」注射剤の第3相試験開始 100万ドルの開発マイルストーン請求

  • オンコニックは、リボゾンが中国で「Jaqubo」注射剤の第3相試験の投与を開始したことを受け、100万ドルのマイルストーンを請求した。
  • この試験では、消化性潰瘍出血患者を対象にザタプラザン注射剤を評価する。
  • 「Jaqubo」経口剤は、中国でびらん性胃食道逆流症を対象にNMPAの審査を受けている。

ジェイル・ファーマシューティカルの医薬品開発子会社オンコニック・セラピューティクスは、中国の提携先であるリボゾン・ファーマシューティカルが、ザタプラザンを有効成分とする「Jaqubo」注射剤の第3相試験で、消化性潰瘍出血を対象に最初の患者への投与を開始したと明らかにした。オンコニックは両社の契約に基づき、100万ドルの開発マイルストーンを請求、またはその請求権を主張した。注射剤プログラムにより、中国でびらん性胃食道逆流症を対象に審査中の経口剤に加え、ザタプラザンの剤形が広がる。また、ヘリコバクター・ピロリ除菌療法を対象とする別の第3相プログラムも補完する。両社が2023年に締結した独占的技術移転契約の対象地域は中国本土、香港、マカオ、台湾で、契約額は1500万ドルの一時金を含む1億2750万ドルである。オンコニックは、経口剤の中国第3相試験完了と承認申請に関連して500万ドルのマイルストーンを受け取ったほか、ヘリコバクター・ピロリのプログラムが第3相に入った際にも100万ドルを受け取っている。経口剤に対する中国当局の審査判断は、商業化や売上高マイルストーン、ロイヤルティーを左右する短期的な最大の要因であり続けている。

当サイトの情報はAIを用いて生成されており、正確性を保証するものではありません。 参考情報としてご活用ください。