アルテオゲン、キイトルーダSCの欧州特許取得 2040年まで保護、SPCで最大5年延長も

  • アルテオゲンは、キイトルーダSCを対象とする欧州の組成特許を取得した。
  • 特許は2040年まで有効で、SPCにより5年間延長される可能性がある。
  • キイトルーダSCは米国、欧州、カナダ、韓国、日本で承認されている。

アルテオゲンは、同社のALT-B4製剤変換技術を用いて開発された、MSDのがん治療薬「キイトルーダ」の皮下注射製剤「キイトルーダSC」について、欧州で組成特許を取得した。特許は2040年まで有効で、医薬品承認の取得に要した期間を補償する補足保護証明書(SPC)により、最大5年間延長される可能性がある。ALT-B4は皮下組織のヒアルロン酸を分解し、静脈注射薬を利便性の高い注射剤へ変換するとともに、既存薬の商業的な製品寿命を延ばすことを可能にする。MSDは昨年、米国でキイトルーダSCを発売しており、同製品は欧州、カナダ、韓国、日本でも承認されている。アルテオゲンは最近、最大10億ドルの売上高連動型マイルストーンと、将来の売上高に連動する追加マイルストーンおよびロイヤルティーを定めた契約に基づき、初回の支払いとして2500万ドルを受け取った。同社は、キイトルーダSCに対する米国での先行特許保護、昨年7月のALT-B4物質特許の米国登録、今年6月の欧州での登録決定に続き、世界で特許ポートフォリオを拡充している。

当サイトの情報はAIを用いて生成されており、正確性を保証するものではありません。 参考情報としてご活用ください。
アルテオゲン、キイトルーダSCの欧州特許取得 2040年まで保護、SPCで最大5年延長も - CoinPost Terminal