Cardiol、MAVERIC試験登録を110人から150人へ拡大

  • Cardiol Therapeutics、当初目標の達成を受けMAVERIC試験の登録患者数を拡大へ。
  • MAVERIC試験は2026年9月23日までに110人を登録し、150人への拡大を計画。
  • 第3相試験のトップライン結果は2027年半ばを見込む。従来の見通しは2027年第1四半期。

Cardiol Therapeuticsは、9月末との従来見通しに先立ち、MAVERIC試験の当初目標である110人の登録を達成した。これを受け、重要な第3相試験の登録患者数を最大150人に拡大する計画である。無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設の同試験では、心臓を覆う心膜に炎症が生じる疾患である再発性心膜炎の患者を対象に、再発リスクを低減するCardiolRx™の効果を評価している。盲検下でのレビューでは、CardiolRx™群またはプラセボ群に1対1で無作為に割り付けられた患者の再発件数が予想を下回った。同社によると、試験で計画された統計的検出力を維持し、効果を十分に評価できるよう、必要なイベント数を確保することが登録拡大の目的である。トップライン結果は2027年第1四半期としていた従来の見通しから遅れ、2027年半ばに見込まれている。Cardiolは、MAVERIC試験の完了に必要な資金は既存の資本で賄える見込みで、手元資金は2028年第1四半期まで持続するとしている。主要な有効性解析では、心膜炎が新たに再発するまでの期間を測定する。一方、試験終了時点で新たな発症がない患者の割合を副次評価項目として評価する。CardiolRx™は、炎症や線維化に関連する細胞内免疫反応であるインフラマソーム経路の活性化を調節する。同社は、心不全を含む炎症性心疾患向けの皮下注射製剤CRD-38も開発している。同社の将来予測に関する記述は、臨床開発、商業化、資金調達などのリスクにさらされており、将来の業績を保証するものではない。

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