aTyr Pharma、サルコイドーシス試験でFDAと合意 株価6.08%安

  • aTyr Pharma、エフゾフィティモド第3相試験のプロトコルでFDAと合意
  • aTyr Pharmaの株価は6.08%下落後、0.35ドルとなった
  • 試験は最大372人を登録し、2026年第4四半期に開始する予定

aTyr Pharmaの株価は6.08%下落し、0.35ドルとなった。同社が中等度から重度の肺サルコイドーシスを対象とするエフゾフィティモド第3相試験のプロトコルについて、米食品医薬品局(FDA)と正式に合意したことを受けた。米国と欧州での試験関連活動は、2026年第4四半期に開始する予定である。54週間の試験では最大372人を登録し、プラセボまたはエフゾフィティモド5.0mg/kgを3週間ごとに計17回、静脈内投与する2つの並行コホートで実施する。安定した基礎治療は継続する。主要評価項目は、48週時点におけるベースラインからの努力性肺活量の変化で、重要な副次評価項目にはキング・サルコイドーシス質問票(肺)スコアを設定する。試験デザインは、先行するEFZO-FIT第3相試験のサブグループデータに基づいている。同試験では、エフゾフィティモド5.0mg/kgを投与された拘束性肺疾患患者で、プラセボ群と比べて努力性肺活量および患者報告アウトカムに臨床的に意味のある改善がみられた。aTyrによると、開発計画を前進させるには追加資金が必要である。同社は8月、エフゾフィティモドと重点的なパイプライン開発に資源を集中するため、従業員を約60%削減し、パイプラインを絞り込んだ。6月30日時点の現金、現金同等物、使途制限付き現金、売却可能投資は合計5890万ドルで、aTyrによると、現在の事業を2028年後半まで継続するのに十分な水準である。

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