CARVYKTI、早期治療ラインの多発性骨髄腫で5年生存率69.2%

  • ジョンソン・エンド・ジョンソン、CARVYKTIの5年間のデータとTremfya第4相試験の良好な結果を公表
  • CARVYKTI投与患者の69.2%が治療から5年後も生存
  • 20人中10人が維持療法なしで少なくとも5年間、病勢進行なく生存

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、1~3回の前治療を受けた再発・難治性の多発性骨髄腫患者20人を対象としたCARVYKTI(シルタカブタゲン オートルユーセル、またはcilta-cel)の5年間の追跡データを公表した。追跡期間中央値60.7カ月時点で、5年後も69.2%の患者が生存していた。また、単回投与後に維持療法を受けていないにもかかわらず、10人(50%)が生存し、病勢進行も認められなかった。無増悪生存期間(PFS)中央値は60.5カ月で、全生存期間(OS)中央値は、以前に報告された解析では未到達だった。5年時点で微小残存病変を評価できた3人全員が、検査で確認された最深レベルの10^-6で陰性だった。長期的な安全性プロファイルは既知のリスクと一致しており、1人が急性骨髄性白血病を発症したほか、2人が病勢進行と新たながんにより死亡した。 別途、Tremfyaは、活動性乾癬性関節炎と脊椎・仙腸関節病変を有し、生物学的製剤による治療歴のない成人を対象とした第4相STAR試験で、主要評価項目と主な副次評価項目を達成した。24週時点で、IL-23阻害薬であるTremfyaは、プラセボと比べて複合疾患活動性スコア、脊椎関連症状、仙腸関節の炎症を改善し、新たな安全性シグナルは確認されなかった。Benzinga Proのデータによると、ジョンソン・エンド・ジョンソン株は記事掲載時点で0.20%安の270.24ドルだった。

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