カプリコール投資家、FDA審査後の原告代表申立期限は9月28日

  • ファルーキ&ファルーキは、カプリコール投資家に連邦証券集団訴訟の期限を通知した。
  • 2026年7月27日:カプリコール株は12.70ドル(64%)下落し、7.00ドルで引けた。
  • 2025年12月17日から2026年7月26日までに証券を取得した投資家が対象となる。

カプリコール・セラピューティクスの投資家は、2025年12月17日から2026年7月26日までに購入または取得した証券を対象とする連邦証券集団訴訟で、原告代表の地位を申し立てる期限が2026年9月28日となっている。ファルーキ&ファルーキ法律事務所は、カプリコールと一部幹部がデラミオセルについて投資家を誤解させたとの申し立てを調査している。デラミオセルは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とする治験中の細胞療法で、申し立てには、生物製剤承認申請を再提出する前に、FDAの事前合意を得ずに治験の事前規定統計解析計画を変更したことが含まれる。FDAは7月27日に公表した説明資料で、有効性を示す証拠がなければ、デラミオセルのベネフィット・リスク評価は不利になるようだとした。これを受け、カプリコール株は12.70ドル(64%)下落し、7.00ドルで引けた。FDA諮問委員会が7月29日、入手可能な証拠はDMD関連心筋症に対するデラミオセルの有効性を裏付けていないと9対3で議決した後、株価は7月30日にさらに2.38ドル(36%)下落し、4.19ドルとなった。FDAは別途、第3相HOPE-3試験の追加データと、上肢機能に焦点を絞った適応症案を受け取り、申請に対する審査結果通知の目標日を2026年8月22日から11月22日に延期した。投資家は、将来的に回収が実現した場合に参加するため、原告代表を務める必要はない。

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