ロビンズLLPによると、2025年12月29日から2026年6月29日までにユニサイクティブ・セラピューティクスの証券を購入またはその他の方法で取得した投資家を原告とする証券集団訴訟が提起された。臨床段階のバイオテクノロジー企業である同社は、腎疾患向け治療薬を開発しており、オキシランタナム・カーボネート(OLC)については2024年9月、米食品医薬品局(FDA、米国の医薬品規制当局)に新薬承認申請(NDA)を提出した。FDAは2024年11月に申請を受理したが、2025年6月、第三者の製造委託先に不備があるとして、完全回答書(CRL、是正措置や追加情報を求めるFDAの通知)を発行した。ユニサイクティブは2025年10月にFDAとタイプA会合を開いた後、同年12月にNDAを再提出した。訴状は、同社が委託先の施設を検査・監査せず、不備が解消されたと合理的に判断する根拠も持たず、FDAから追加の情報要請を受ければOLCの承認が遅れるリスクも開示しなかったと主張している。ユニサイクティブが2026年6月30日、FDAから新たに発行されたCRLで同じ委託先の不備が指摘されたと明らかにすると、株価は大商いの中で3.01ドル、39.1%下落し、4.69ドルとなった。筆頭原告の申立期限は2026年11月2日で、参加は成功報酬制であり、投資家が筆頭原告の地位を求める必要はない。