メルクと第一三共、肺がん治療薬「イフィナタマブ デルクステカン」の米申請取り下げ

  • メルクと第一三共は、「イフィナタマブ デルクステカン」の米国での迅速承認申請を自主的に取り下げた。
  • FDAは、中期臨床試験のデータでは迅速承認を裏付けるには不十分と判断した。
  • この治療薬は、化学療法が奏功しなかった後の進展型小細胞肺がんの成人を対象としていた。

メルクと第一三共は、標準化学療法後に病勢が悪化した進展型小細胞肺がんの成人向け実験的治療薬「イフィナタマブ デルクステカン」について、米国での迅速承認申請を自主的に取り下げた。米食品医薬品局(FDA)との協議を経た決定で、FDAは中期臨床試験のデータが早期承認の要件を満たしていないと判断した。申請は、すでに治療を受けた一部患者を対象としており、開発状況はMRK株ニュースとして報じられた。

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