マキシマイズ・マーケット・リサーチによると、世界のAI臨床試験市場は2025年に20億ドルと評価され、2026〜2034年に年平均成長率15.5％で拡大し、2034年には73億2000万ドルに達すると予測されている。製薬・バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、病院、研究機関が、患者スクリーニング、コホート選定、試験設計、臨床データ分析、安全性モニタリング、創薬、個別化医療にAIを活用することで、導入が進んでいる。機械学習、自然言語処理、ディープラーニングは、第I相、第II相、第III相試験で導入されている。市場をリードするのは北米で、米国が域内の主要市場となっている。一方、欧州とアジア太平洋地域では、特に中国、インド、日本で拡大が進んでいる。分散型試験、AIを活用した患者モニタリング、リアルワールドエビデンス、AIを活用した創薬が機会を生み出している一方、データプライバシー、規制順守、データ品質、専門人材の不足が課題として残っている。