Rznomicsは、抗がん遺伝子治療薬RZ-001について、欧州医薬品庁（EMA）の希少疾病用医薬品委員会（COMP）が9月28日に肯定的見解を採択し、欧州での規制上の初期段階を通過したと発表した。委員会は、RZ-001が神経膠腫の希少疾病用医薬品指定の基準を満たし、既存治療があるにもかかわらず大きな利益をもたらす可能性があると判断した。再発神経膠芽腫の複数の患者で確認された臨床反応や、画像検査で腫瘍消失が持続したことを根拠とした。RZ-001は、テロメラーゼ（hTERT）陽性の再発神経膠芽腫患者を対象に、韓国と米国で第1/2a相試験を実施している。欧州で希少疾病用医薬品に指定されると、臨床・規制戦略に関するEMAのプロトコル支援を受けられるほか、販売承認手続き中の手数料減免を受けられる可能性がある。承認を取得し、その他の要件を満たせば、この希少適応症について欧州連合（EU）で最大10年間の市場独占権を得られる可能性がある。今回の見解は、今年5月に米食品医薬品局（FDA）が肝細胞がんを対象にRZ-001へ再生医療先端治療（RMAT）指定を付与したことに続くものだ。Rznomicsのイ・ソンウク最高経営責任者（CEO）は、RZ-001の適応症拡大と事業開発の推進を目指すと述べた。