バイオヘイブンは、進行中のBHV1530-101試験の第1相試験データが、2026年11月18～20日にバルセロナで開催される第38回EORTC-NCI-AACR分子標的・がん治療シンポジウム（ENA 2026）での口頭発表に採択されたと発表した。発表では、バイオヘイブン独自のトポイソメラーゼI（TopoIx）ペイロードを用いる、クラス初の可能性があるFGFR3標的抗体薬物複合体（ADC）「BHV-1530」を取り上げる。同社はこれまでに、治療歴の多い患者で確認された部分奏効など、初期の臨床活性を公表している。高リン血症、爪障害、口内炎、網膜症など、FGFR阻害薬クラスでみられる毒性の報告がなく、用量制限毒性も認められなかったことから、安全性プロファイルも良好だった。バイオヘイブンはまた、リージェネロン・ファーマシューティカルズとの治験薬供給契約に基づき、BHV-1530とセミプリマブ（リブタヨ）の併用を評価するコホートで患者登録を開始した。この併用療法は、BHV-1530と抗PD-1療法の間に相乗的な活性があることを示す前臨床データに基づく。TopoIxペイロードについては、免疫原性細胞死を誘発し、抗腫瘍免疫応答を刺激することが示されている。第1相試験では、進行または転移性の固形腫瘍を有する成人を対象に、BHV-1530の単剤療法とセミプリマブ併用療法を評価している。対象には、尿路上皮がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がんのほか、FGFR3ゲノム異常を伴うその他の腫瘍が含まれる。バイオヘイブンは、臨床開発、規制当局の審査時期、安全性、有効性、商業的見通しに関する記述は将来予測に関するものであり、大きなリスクと不確実性を伴うと注意喚起した。