セルボメッド、FDAの曝露量上限撤廃でネフラマピモド100mg 1日2回投与を推進

検証中
  • セルボメッド、ネフラマピモドについて50mg錠、FDAによる上限撤廃、製造面の進展を発表。
  • 100mg 1日2回投与では、40mg 1日3回投与と比べてトラフ濃度が約33%上昇するとモデリングで予測。
  • 39週間のイヌ毒性試験で、過去の活性曝露量を30倍超上回る無毒性量(NOAEL)を確認。
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