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ユニサイクライブ、OLC新薬承認申請を再提出　FDA受理は30日以内の見通し

検証中
  • ユニサイクライブはOLCの新薬承認申請をFDAに再提出した。
  • FDAによる受理までの期間として、同社は30日を見込んでいる。
  • FDAは2026年6月、臨床上の有効性や安全性への懸念ではなく、製造上の不備を指摘した。
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