エルネクサ・セラピューティクス（ナスダック：ERNA）は、IL-7／IL-15融合サイトカインを発現するよう設計した、主力の合成同種異系誘導間葉系間質細胞（iMSC）療法「ERNA-101」について、3件の中核的な治験用新薬（IND）申請準備試験で得られた有望な結果を公表した。50日間の医薬品適正試験基準（GLP）反復投与毒性試験では、試験したすべての用量でERNA-101に関連する有害所見は確認されず、臨床病理検査および病理組織学的検査でも所見はなかった。単回投与評価でも、急性サイトカイン放出を示す証拠は確認されなかった。6カ月間の腫瘍原性生体内評価では奇形腫は観察されず、生体内分布試験では、腫瘍のない動物や非腫瘍組織でERNA-101の有意なシグナルは検出されなかった。エルネクサによると、今回の結果は、ERNA-101をPD-1阻害と併用した場合、卵巣がんモデルで腫瘍の完全な消失と持続的な生存が得られた従来の前臨床試験結果に、安全性データを加えるものである。同社は、中核的な安全性試験を完了し、GMP製造を進めており、プラチナ製剤抵抗性卵巣がんを対象とする初のヒト試験に向け、2026年第4四半期に米食品医薬品局（FDA）へINDを申請する計画を維持していると述べた。IND承認を前提に、エルネクサは最初の患者への投与を予定しており、初期臨床データは現在、2027年第4四半期に得られる見通しである。社長兼最高経営責任者（CEO）のサンジーブ・ルーサー氏は、2026年10月5～7日にアリゾナ州メサで開催される「2026 Cell & Gene Meeting on the Mesa」で、ERNA-101の戦略とエルネクサの合成iMSCプラットフォームについて発表する予定でもある。