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米FDA、CeleCorのzalunfiban申請受理　2027年6月18日に審査判断へ

検証中
  • FDAはCeleCor Therapeuticsの治験中のzalunfibanについて、新薬承認申請を受理した。
  • PDUFAに基づく審査判断予定日は2027年6月18日に設定された。
  • CeleBrate第3相試験では、STEMIの迅速な治療後に心血管イベントが減少した。
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