コネクト・バイオファーマ、COPD治験好結果で株価25%急伸

  • コネクト・バイオファーマ、2型炎症を伴うCOPDを対象としたラデミキバートの第2相試験で良好な結果を発表
  • ラデミキバート、4週時点までの治療失敗を81%、新たな中等度から重度の増悪を85%減少
  • コネクト・バイオファーマ、COPD第3相プログラムについてFDAと協議へ

コネクト・バイオファーマ・ホールディングスの株価は水曜日、2型炎症を伴う慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者を対象とした次世代抗インターロイキン4受容体α抗体、ラデミキバートの第2相試験で、良好な主要結果を発表したことを受けて25%上昇した。世界規模のSeabreeze STAT COPD試験には、好酸球数が1μL当たり300個以上で、COPD急性増悪の既往がある159人が参加した。標準治療に加えてラデミキバートを皮下注射で1回投与したところ、プラセボと比べて4週時点までの治療失敗が81%減少した。また、新たな中等度から重度の増悪を85%減らし、新たな増悪に伴う入院と救急外来受診は新たに発生しなかった。4週時点で、気管支拡張薬投与後のFEV1はプラセボ比で70mL改善し、2週から7週の間に救急吸入器を使用した患者も少なかった。8週時点まで安全性はプラセボと同程度で、新たな安全性シグナルはなく、有害事象と重篤な有害事象の総数も少なかった。コネクト・バイオファーマは、COPDを対象とする第3相プログラムについて米食品医薬品局(FDA)と協議する予定である。同社はまた、シムセレ・ファーマシューティカルに中国本土・香港・マカオ・台湾での独占的ライセンスを付与しており、約9900万ドルを上限とするマイルストーン支払いを受ける権利を持つ。

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