uniQure株37.33%急落、治療データ悪化で法的調査

  • カービー・マキナニーは、uniQureと上級経営陣を巡る証券法上の請求の可能性を調査している。
  • AMT-130の病勢進行抑制率は48カ月時点で44%となり、36カ月時点の75%から低下した。
  • uniQureは36カ月時点のデータを用い、9月2日にFDAへ申請書を提出した。

ハンチントン病向け主力遺伝子治療候補「AMT-130」の48カ月時点のデータが悪化したとuniQureが発表したことを受け、同社株は約37.3%下落し、39.11ドルから24.51ドルとなった。複合統一ハンチントン病評価尺度(cUHDRS)で測定した病勢進行の抑制率は44%で、36カ月時点の75%から低下した。既存のデータには欠測情報が含まれており、統計的有意性もなかった。カービー・マキナニー法律事務所は、uniQureまたは同社上級経営陣のメンバーが米連邦証券法に違反したか、その他の違法な事業慣行に関与したかを調査している。訴訟はまだ提起されていない。今回の調査は、同社が6月に承認申請の方針を発表した後、36カ月時点の分析に基づく生物製剤承認申請(BLA)を9月2日に米食品医薬品局(FDA)へ提出したことに続くものだ。

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