イーライ・リリーの「ファウンダヨ」、糖尿病試験で心血管リスク低下 広範なリスク低減も示す

  • イーライ・リリー、ファウンダヨのACHIEVE-4試験結果とATTAIN-1の事後的なリスク分析を公表
  • ファウンダヨ、インスリン・グラルギンに比べMACE-4リスク16%、MACE-3リスク23%低下
  • ATTAIN-1を含むイーライ・リリーの第3相プログラム、肥満者4500人超を登録

イーライ・リリーは、2型糖尿病を患い心血管リスクが高い成人を対象に、用量を調整したインスリン・グラルギンと「ファウンダヨ(オルフォルグリプロン)」を比較した第3相ACHIEVE-4試験の詳細な結果を公表した。ファウンダヨは主要心血管イベント(MACE)について非劣性を示し、MACE-4のリスクはインスリン・グラルギンより16%、MACE-3のリスクは23%低かった。事前に計画された分析では、ファウンダヨ投与群で心血管死が53%、全死亡が57%少なかった。ファウンダヨはA1C、体重、心血管代謝指標も改善し、腎機能の低下を遅らせた。安全性と忍容性のプロファイルは、過去の試験や他のインクレチン薬と概ね一致した。別のATTAIN-1の事後分析では、72週時点の推定10年間の糖尿病発症リスクが、5.5mg、9mg、17.2mgの用量でそれぞれ45.0%、50.0%、57.0%低下した。また、17.2mgでは予測心血管疾患リスクが18.0%低下した。ACHIEVE-4試験の結果はミラノで開かれた欧州糖尿病学会(EASD)年次総会で発表され、「ランセット」に掲載された。イーライ・リリーは、心血管疾患または腎疾患が確認されている成人を対象とする第3相ATTAIN-OUTCOMES試験を継続している。

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