Zealand Pharma、survodutide治験で忍容性懸念浮上し株価下落

  • Zealand Pharmaの株価、survodutide第3相試験で消化器系の治療中止が浮き彫りとなり下落
  • survodutide投与群の18%が消化器系の有害事象を理由に治療を中止
  • ベーリンガー・インゲルハイム、第3相試験と心血管アウトカム試験を追加で推進

Zealand Pharmaの株価は一時13%下落した。survodutideの後期臨床試験で、大幅な体重減少と血糖コントロールの改善が示された一方、消化器系の有害事象による治療中止率が高かったためである。76週間にわたる第3相SYNCHRONIZE-2試験では、肥満または過体重で2型糖尿病を患う成人755人に対し、survodutideを週1回、3.6ミリグラムまたは6ミリグラム投与する群とプラセボ群を比較した。平均体重減少率は最大13.1%に達し、プラセボ群の3.1%を上回った。5%以上の体重減少を達成した投与群の患者は最大79.3%で、対照群では32.7%だった。一方、survodutide投与群の約18%が消化器系の有害事象を理由に治療を中止した。プラセボ群は1.2%だった。患者が治療を中止したのは主に用量漸増中で、副作用が現れた後に医師が投与量を調整できる範囲は試験プロトコルによって限られていた。試験は2つの主要評価項目をいずれも達成し、HbA1cはベースラインの7.4%から最大1.21ポイント低下した。ウエスト周囲径とインスリン感受性も改善した。survodutideは、グルカゴン受容体とGLP-1受容体の双方に作用する開発中の二重作動薬で、Zealand Pharmaがベーリンガー・インゲルハイムに導出している。ベーリンガー・インゲルハイムが世界での開発と商業化を担う。同薬はどの国・地域でも承認されていない。心血管アウトカム試験SYNCHRONIZE-CVOTの追加データは、2026年後半に公表される見通しである。

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