FDA（米医薬品規制当局）はノボ・ノルディスクに対し、血友病A治療薬デネシミグの生物製剤承認申請（BLA）審査が、製造施設の是正対応に伴い引き続き行われていると伝えた。FDAは規制上の判断に向けた新たな日程を示しておらず、FRONTIERプログラムのデネシミグの臨床的有効性・安全性データに不備は確認していない。ノボ・ノルディスクは、審査の延長によって2026年の業績見通しに変更はないと説明した。規制当局の判断を前提に、2027年上期の米国発売を目指す。製造施設の是正対応を完了するため、FDAと協議を続けている。