ニーダム、Vaxcyte目標株価を122ドルに引き上げ VAX-31試験成功受け

  • ニーダム、VAX-31の良好な第3相試験結果を受け、Vaxcyteの目標株価を110ドルから122ドルに引き上げ
  • Vaxcyteによると、VAX-31は50歳以上の成人で事前設定した共同主要免疫原性評価項目をすべて達成
  • VAX-31、共通する28の血清型すべてで非劣性基準を満たし、固有の3血清型では優越性を示す

ニーダムは、VaxcyteのVAX-31肺炎球菌ワクチンで良好な第3相試験結果が示されたことを受け、目標株価を110ドルから122ドルに引き上げた。Vaxcyteによると、主要なOPUS-1試験で50歳以上の成人を対象に、VAX-31は事前に設定した共同主要免疫原性評価項目をすべて達成した。VAX-31は、ファイザーのPrevnar 20および/またはメルクのCapvaxiveと共通する28の血清型すべてで非劣性基準を満たした一方、固有の3血清型と交差反応性を持つ血清型20Bでは優越性を示した。また、18~49歳の成人と50~64歳の成人を比較した免疫ブリッジング解析では、321の血清型比較すべてで非劣性基準を満たした。安全性と忍容性のプロファイルは、販売中の2つのワクチンと同程度だった。反応の大半は軽度から中等度で、48時間以内に消失し、ワクチン関連の重篤な有害事象や有害事象を理由とする投与中止はなかった。今回の結果は、米食品医薬品局(FDA)への生物製剤承認申請を後押しすると見込まれている。Vaxcyteは2027年上期に、成人向け第3相試験と乳児向けプログラムの追加結果を発表する計画である。株価は、早い時間帯の市場前取引で56.91%高の88.62ドル、一時は91%高となった後、日中取引では約30%高と報じられた。

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