GRAILは、がんの早期多発検出検査「Galleri」について、米食品医薬品局(FDA)諮問委員会から賛成票を得た。これにより、同製品は2027年第1四半期初めまでにFDAの判断を受ける可能性が高まった。最高科学責任者兼グローバル臨床・医療業務部門プレジデントのハーパル・クマール氏は、FDAとの協議は引き続き活発かつ前向きで、表示内容の交渉も進んでいると述べた。想定される表示内容は、提出データに沿って50歳以上の層を対象とする見通しだが、具体的な判断日は決まっていない。NHS GalleriとPathfinder IIの臨床試験結果は「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」と「ネイチャー・メディシン」に掲載され、GRAILはGalleriが140種類を超えるがんを検出し、ステージ4での診断を20%減らせると強調した。2026年第3四半期の検査件数は前年同期比24%増加し、最初の9カ月間では17万4000件に達した。前年同期比では36%増である。GRAILは6月、営業担当者を90人から120人に増員し、初のEpic統合を開始した。2026年末から2027年にかけて、追加の医療システムとの統合も予定している。第3四半期の売上高は前年同期比4%増、スクリーニング売上高は14%増となった。調整後粗利益率は55%から42%に低下し、純損失は16%拡大して1億360万ドル、調整後EBITDA損失は29%拡大して9260万ドルとなった。GRAILが販売数量と市場浸透を短期的な利益率より優先したため、9月の価格プロモーションで1件当たり平均販売価格は約660ドルに低下した。2026年通期のGalleri売上高成長率見通しは17~21%に引き下げられた。GRAILは第3四半期末時点で現金7億8870万ドルを保有し、2029年までの事業継続資金を確保している。また、2026年のキャッシュバーンは3億ドル以下とする見通しを再確認した。停止中のイルミナへのロイヤルティ支払いは2026年12月下旬に再開する予定で、初めて四半期全体に影響するのは2027年第1四半期となる見込みだ。GRAILはこのほか、CMS(米政府の医療保険運営機関)による適用、民間保険会社からの償還、海外での規制承認、韓国でのサムスンとの追加の商業化協議を進めている。