艾伯维称III期EPCORE DLBCL-4达主要终点,弥漫大B细胞淋巴瘤治疗现进展

艾伯维和Genmab表示,在复发或难治性DLBCL中,epcoritamab联合来那度胺较R-GemOx改善了无进展生存期;两家公司正准备与监管机构展开讨论之际,Genmab股价在欧洲交易时段上涨6%。

摘要

艾伯维和Genmab表示,针对至少接受过一线既往治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者开展的III期EPCORE DLBCL-4试验已达到主要终点。初步数据表明,与利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂方案相比,epcoritamab联合来那度胺在无进展生存期方面实现了具有统计学意义且具临床意义的改善,在美国删失规则下将疾病进展或死亡风险降低60%,在美国以外地区的删失规则下则降低56%。消息公布后,Genmab股价在欧洲早盘上涨6%,而艾伯维在美国盘前交易中变动不大。两家公司表示,计划与全球监管机构讨论下一步安排,并将提交相关数据于未来医学会议上展示。

术语与概念
  • 双特异性抗体: 可同时结合两个靶点的工程化抗体
  • 无进展生存期: 患者在疾病未恶化情况下生存的时间
  • 风险比: 比较不同组之间事件发生风险的指标