该公司表示，rexlemestrocel-L用于治疗慢性下腰痛的关键结果预计将于2027日历年年中公布，该研究旨在支持潜在的FDA申报及优先审评资格。
Mesoblast表示，其用于治疗与退行性椎间盘疾病相关慢性下腰痛的rexlemestrocel-L关键性三期试验已达到至少300名患者接受治疗的目标。该公司称，这一里程碑意味着这项安慰剂对照研究已具备充分统计效能，可用于评估其主要终点。该试验正在检验，单次椎间盘内注射相较于假手术对照，能否在12个月时实现持久的疼痛缓解；次要指标涵盖功能、生活质量以及停止使用止痛药（包括阿片类药物）。Mesoblast表示，商业化生产也在同步推进，以便在数据支持获批的情况下迅速提交生物制品许可申请（BLA）。Rexlemestrocel-L已获得FDA（美国食品药品监督管理局）授予的RMAT（再生医学先进疗法）认定。该公司称，一旦提交BLA，即可据此获得优先审评资格。关键结果预计将在最后一名接受治疗的患者完成12个月随访后，于2027日历年年中公布。