迪哲医药授予阿斯利康全球Zegfrovy权益，交易总额最高达15亿美元

迪哲医药已同意授予阿斯利康Zegfrovy（舒沃哲替尼）的全球独家开发和商业化权益。该药物是一款面向特定肺癌患者的口服EGFR抑制剂。根据协议，阿斯利康将支付 $600 million 首付款，并在达到相关里程碑后最多支付 $900 million，此外还将按全球销售额支付分级特许权使用费。该交易预计将于2026年下半年完成，前提是满足惯常交割条件并获得监管批准。 Zegfrovy目前已在中国和美国获批，用于治疗在含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR exon 20 insertion突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。迪哲医药表示，公司还已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了一线治疗的补充新药申请，相关申请基于在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布并发表于《新英格兰医学杂志》的III期WU-KONG28研究数据。两家监管机构均已就该适应症授予Zegfrovy“突破性疗法认定”（加速审评资格）。 双方瞄准的是治疗选择有限的患者群体。迪哲医药表示，全球约80-85%的肺癌病例为NSCLC，而在美国和欧洲，约10-15%的NSCLC患者存在EGFR突变；在亚洲，这一比例为30-40%。在携带EGFR突变的NSCLC患者中，约每四人中就有一人存在exon 20 insertion突变或其他非典型突变。 迪哲医药首席执行官张小林博士表示，Zegfrovy是目前唯一在美国和中国获批、用于既往接受过系统治疗后EGFR exon 20 insertion非小细胞肺癌患者的口服靶向疗法。阿斯利康肿瘤与血液学业务单元执行副总裁Dave Fredrickson表示，公司希望将该药物纳入其EGFR突变肺癌产品组合，并在全球扩大患者可及性。