纽约州已批准Castle这项无创基因表达检测，用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者，扩大了其在这一对实验室自建检测正式审查后方可提供服务的州的可及性。
Castle Biosciences表示，公司已获得纽约州卫生部对AdvanceAD-Tx的检测批准。AdvanceAD-Tx是一项无创基因表达谱检测，旨在为12岁及以上中重度特应性皮炎患者的全身治疗方案选择提供指导。该公司称，纽约州是美国唯一在实验室自建检测向患者提供前进行正式审查的司法辖区，因此这一决定对寻求进入该州市场的诊断公司而言，是一项值得关注的监管进展。AdvanceAD-Tx通过分析皮损皮肤刮取样本中的RNA表达数据，将患者分为JAK抑制剂应答者特征或Th2分子特征两类，旨在帮助临床医生基于潜在疾病生物学在不同全身治疗路径之间作出选择。Castle表示，此次获批意味着其皮肤科和眼科产品组合中的全部检测、其胃肠病学领域的TissueCypher检测，以及其位于Phoenix和Pittsburgh的临床实验室，现均已获得纽约州批准。该公司还援引一项针对这项487基因检测的前瞻性临床验证研究称，具有JAK抑制剂应答者特征且接受JAK抑制剂治疗的患者，较接受Th2靶向治疗的患者获得了更大的临床获益。