再生元面临集体诉讼，涉III期Fianlimab-Libtayo研究披露

Robbins LLP表示，已代表在2025年8月1日至2026年5月15日期间购买或以其他方式取得再生元制药公司（Regeneron Therapeutics, Inc.）股票的投资者提起集体诉讼，指控该公司就其用于晚期黑色素瘤的III期Fianlimab-Libtayo研究的可行性误导投资者。 诉状聚焦于Fianlimab，这是一种靶向T细胞上LAG-3免疫检查点受体的人源单克隆抗体。该药物与Libtayo联合用于一项始于2022年年中的III期试验，旨在评估其作为晚期黑色素瘤一线治疗方案的潜力。原告称，再生元在发表积极表态的同时，隐瞒了该研究初步统计假设存在缺陷、活性治疗组相较标准疗法未能实现有意义的临床差异化，以及试验最终将无法在主要终点上达到统计学显著性。 文件提及两次信息披露。2026年4月29日，在再生元第一季度业绩电话会上，公司披露对研究进行了调整，扩大了可纳入无进展生存期分析的患者人数，随后股价由前一日的$731.77下跌约6.2%至$686.36。此后，在2026年5月15日收盘后，再生元表示该III期试验未能在改善无进展生存期这一主要终点上达到统计学显著性，股价于5月18日由5月15日的$698.25下跌约9.8%至$629.68。