这家纳斯达克上市生物科技公司表示，在暂停评估皮肤刺激后，经修订的INVINCIBLE-4试验入组已在瑞士恢复，预计将在瑞士和法国新增47名患者。
Intensity Therapeutics表示，瑞士新患者已在2期INVINCIBLE-4研究中接受INT230-6给药，此前因审查部分患者出现的皮肤刺激而暂停入组。该项随机、开放标签、多中心试验正在评估，在早期、可手术的三阴性乳腺癌（TNBC）中，于标准新辅助免疫化疗前使用INT230-6，对比单独标准治疗的效果，主要终点为原发肿瘤及受累淋巴结达到病理学完全缓解，即pCR（治疗后未检出癌症）。公司称，2026年3月向Swissmedic（瑞士药品监管机构）及瑞士伦理委员会提交的方案修订，略微下调了药物与肿瘤体积比，并调整为单次注射INT230-6。暂停前，已有14名患者接受治疗，其中7人接受联合方案，7人仅接受标准治疗。Intensity表示，在标准治疗前接受INT230-6的患者显示出有利趋势，即总体3级或以上不良事件以及免疫相关不良事件少于仅接受标准治疗的患者。该研究预计将在瑞士和法国额外入组47名患者。