VivoSim获礼来500万美元里程碑付款,预计FY2027营收增超500%

总部位于圣迭戈的VivoSim表示,该笔付款由其II期研究中首例患者给药触发;与此同时,公司预计,制药企业对基于NAM的合同研究需求将显著增长。

摘要

VivoSim Labs表示,公司收到礼来支付的500万美元里程碑款项,该款项与其此前开发并整体出售的一项炎症性肠病药物项目相关。该笔付款由礼来开发项目中II期研究首例患者给药触发。VivoSim表示,礼来全面主导该药物的开发;若未来达到监管及商业化目标,公司仍有资格获得最高4500万美元的额外里程碑付款。 公司还发布了FY2027业绩指引,预计营收增长将超过500%,理由是围绕NAM(非动物药物测试方法)模型构建的合同研究服务在制药企业中的需求持续升温。VivoSim表示,客户对其模型预测能力的认可,正帮助该平台在广泛客户群体中加速渗透。 VivoSim强调了其NAMkind Liver和Intestine模型的性能数据,称其肝脏球状体模型在重复给药条件下的预测准确率达到91%,敏感性为90%,特异性为95%,精确率为99%;其肠道模型在预测药物诱导性腹泻方面的敏感性和总体准确率均超过90%。公司表示,其方法结合了原代人体细胞类型、多项生物学读数以及AI预测模型(基于数据训练的人工智能系统),以提升临床前安全性评估能力。 新闻稿还将该业务置于更广泛的监管转向背景下。FDA(美国食品药品监督管理局)正鼓励以与人体更相关的NAM取代动物研究;VivoSim指出,该机构于2025年4月发布的《减少临床前安全性研究中动物试验路线图》正成为制药行业采用更新体外(实验室内、体外)测试技术的催化剂。

术语与概念
  • NAMs: 用于药物临床前测试的非动物方法。
  • sensitivity: 测试正确识别真阳性的能力。
  • specificity: 测试正确识别真阴性的能力。