NeuroThera启动德国IIb期试验点，推进SCI-110治疗妥瑞氏综合征

NeuroThera Labs Inc.已在德国汉诺威的汉诺威医学院启用一项IIb期临床试验中心，用于评估SCI-110。这是该公司专有的、基于大麻素的成人妥瑞氏综合征治疗候选药物。该研究此前已获得德国联邦药品和医疗器械研究所（德国药品监管机构）以及汉诺威医学院伦理委员会的批准，使该项目得以在这一关键试验中心进入下一阶段。SCI-110将dronabinol与palmitoylethanolamide组合为单一剂型，旨在减少抽动及相关症状，同时限制副作用。该IIb期试验是在一项IIa期研究基础上推进的；后者显示，按耶鲁全球抽动严重程度量表总抽动评分衡量，受试者样本的平均抽动减少了21%。NeuroThera表示，这项新研究采用随机、双盲、安慰剂对照和交叉设计，18-65岁的患者将被分配接受SCI-110或安慰剂，主要终点为第12周和第26周相较基线的抽动严重程度变化。其他试验中心计划设在康涅狄格州纽黑文的耶鲁儿童研究中心以及以色列特拉维夫的特拉维夫索拉斯基医学中心。