FDA在接受重提交申请后，将PDUFA日期设定为2026年12月18日。此次重提交此前曾收到完整回复函，原因与第三方生产设施检查发现有关。
Camurus表示，美国食品药品监督管理局已受理并审评公司重新提交的CAM2029新药申请。CAM2029是一种用于治疗肢端肥大症的奥曲肽长效注射剂。FDA将《处方药使用者付费法案》目标审评日期定为2026年12月18日。此次重提交此前于2026年6月10日收到一封完整回复函，原因是第三方生产商在cGMP检查中出现观察事项，而非针对CAM2029的临床疗效或安全性提出疑虑。Camurus称，合同生产商已完成整改措施并确认具备接受检查的准备。CAM2029是一款在研皮下长效奥曲肽制剂，基于自动注射笔设计为每月一次自行给药；其美国申报资料由7项临床研究支持，其中包括ACROINNOVA项目中的两项3期试验。该产品已以Oczyesa品牌名在欧盟和英国获批用于治疗肢端肥大症。