一次性生物反应器市场前景向好,2031年规模料达95.8亿美元

MarketsandMarkets预计,在生物制剂生产、CDMO外包、灌流工艺以及细胞与基因治疗生产需求推动下,该市场将自2026年的54.3亿美元起,以12.0%的复合年增长率增长。

摘要

MarketsandMarkets表示,全球一次性生物反应器市场预计将从2026年的54.3亿美元增至2031年的95.8亿美元,复合年增长率为12.0%。报告称,生物制剂、生物类似药、疫苗、重组蛋白、病毒载体以及细胞与基因疗法领域投资持续扩大,加之柔性和封闭式生物制造系统的采用范围不断扩大,共同支撑了需求增长。 该机构表示,一次性生物反应器已应用于细胞株开发、种子链扩增、工艺优化、临床生产和商业化制造。其吸引力在于可减少清洗需求、缩短切换时间、降低污染风险,并适用于多产品设施,因此正推动制药和生物技术公司、CDMO、CRO以及研究机构加快采用。 MarketsandMarkets称,2025年北美地区占据最大区域份额,达37.9%;一次性生物反应器系统细分领域则占据最大产品份额,达48.1%。在系统产品中,501–1,500 L类别于2025年居于领先,反映出其在单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和生物类似药的临床及商业化规模生产中的广泛应用。按分子类型划分,细胞与基因治疗细分领域预计将在预测期内以14.2%的增速领跑。 按工艺模式划分,报告称灌流/连续系统预计将录得最高13.8%的复合年增长率,主要受强化生物加工和高细胞密度生物加工需求推动。MarketsandMarkets表示,市场向集成化、更大产能及数字互联平台转型的趋势,也受到自动化、先进传感器、工艺分析、薄膜材料改进、供应链韧性以及可持续性考量的共同影响。报告提及的主要企业包括Sartorius AG、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Avantor, Inc.、Repligen Corporation和Lonza。

术语与概念
  • CDMOs: 提供药物开发和生产外包服务的合同开发与制造组织。
  • perfusion/continuous: 一种生物加工模式,通过持续补充新鲜培养基并连续移除产物,以支持细胞持续生长和产出。
  • viral vectors: 用于递送遗传物质的工程化病毒,常用于基因治疗和疫苗制造。