
礼来表示,另外两项后期肥胖症试验已达到减重和A1C目标,但为完成监管机构要求的生产和质量控制数据准备,公司将retatrutide的申报时间推迟至2027年第一季度。
礼来表示,retatrutide在另外两项III期肥胖症试验中达到目标,在减重和A1C方面显示出显著改善,但公司目前预计将在2027年第一季度提交获批申请,而不是此前所称最早于今年提交。礼来称,此次推迟反映出公司需要更多时间来收集并核验监管机构要求的生产和质量控制数据。在一项为期80周的研究中,患有肥胖症和2型糖尿病的成年人平均体重最高下降20.8%,约合近50磅。在另一项研究中,患有重度肥胖和确诊心血管疾病、伴或不伴糖尿病的成年人平均体重最高下降22.6%,约合55.8磅;礼来表示,retatrutide还显著降低了某些心血管风险因素。