赛诺菲放弃申报amlitelimab,用于特应性皮炎

这家法国制药商表示,迄今收集的疗效和安全性数据不足以支持这款湿疹疗法的进一步开发;在新任首席执行官上任后,公司正对其管线进行审视。

摘要

赛诺菲表示,在认定迄今获得的疗效和安全性数据不足以支持这款湿疹药物进一步开发后,公司将不会为amlitelimab治疗特应性皮炎寻求监管批准。这家法国制药公司称,此举正值新任首席执行官获任后公司审视其研发管线之际。赛诺菲此前曾表示,将停止amlitelimab在中重度特应性皮炎中的临床开发,且不会将该疗法提交全球监管审评,尽管长期延长期数据表明,在12岁及以上患者中,临床应答可在无复发情况下维持,且安全性特征与此前发现一致。公司表示,该药物相较当前标准治疗不会带来具有实际意义的改善,而其在乳糜泻中的2期研究仍按计划推进,预计于2026年下半年公布结果。

术语与概念
  • 特应性皮炎: 一种慢性炎症性皮肤疾病,通常称为湿疹。
  • 监管批准: 卫生监管机构对某种药物特定用途上市销售作出的正式授权。
  • 2期研究: 临床试验的中期阶段,用于检验一种治疗方法在患者中的有效性和安全性。