Outlook Therapeutics宣布，LYTENAVA获FDA批准用于湿性AMD

Outlook Therapeutics表示，美国食品药品监督管理局已批准LYTENAVA用于治疗湿性AMD（年龄相关性黄斑变性，一种眼部疾病）。该公司称，该产品是首个也是唯一获FDA批准用于该适应症的眼科用贝伐珠单抗。之所以这一步骤意义重大，是因为贝伐珠单抗在眼科领域此前广泛通过重新分装或超适应症形式使用，而非作为获批的眼科药物。此次获批使Outlook Therapeutics获得正式监管许可，可能影响医生采用、医保报销及其在湿性AMD市场的商业化进程。