歌礼制药称ASC37胜过替尔泊肽，肥胖小鼠减重效果高出88%

歌礼制药表示，其下一代GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中，以相同1 nmol/kg剂量给药11天后，较替尔泊肽实现了在统计学上显著、高出88%的相对体重降幅。公司称，ASC37使体重下降14.1%，而替尔泊肽为7.5%；在小鼠研究中还显示出剂量依赖性的减重效果，最高达41.5%。歌礼制药计划于2026年第三季度为每月一次皮下注射剂型和口服剂型提交新药临床试验申请。公司表示，由于ASC37含有41个alpha氨基酸，符合生物制品定义，因此两款产品在III期完成后将通过生物制品许可申请向美国食品药品监督管理局（FDA，美国药品监管机构）提交上市申请。公司还称，ASC37皮下Self Assembly Lipid Depot制剂在非人灵长类动物中显示约17天的观测半衰期，而retatrutide为2.5天，这支持每月一次或更低频次给药。歌礼制药补充称，相较小分子药物，生物制品身份可能带来更长的市场独占期，以及依据《通胀削减法案》享有13年免于政府价格谈判的待遇，而小分子药物为9年。