1a期FIT-001数据显示,在既往接受过治疗、且未使用过卡博替尼的晚期透明细胞肾细胞癌患者中,中位无进展生存期为13个月;与此同时,一项随机1b期研究正在进行,以确定3期剂量。
Kura Oncology公布了正在进行的FIT-001试验更新后的1a期结果,显示在未使用过卡博替尼的晚期透明细胞肾细胞癌患者中,darlifarnib联合卡博替尼表现出令人鼓舞的活性。在34名接受评估的患者中,客观缓解率随darlifarnib不同剂量水平介于33%至50%之间,合并剂量水平后的中位无进展生存期(患者疾病未恶化的生存时间)为13个月。由于多例缓解在数据截点时仍在持续,大多数剂量水平的中位缓解持续时间尚无法估算,且超过半数患者在数据截点时仍在接受治疗。在72名接受安全性评估的RCC患者中,公司表示,该联合方案具有可管理性,且总体上与各单药已知特征一致;在初始剂量限制性毒性观察期后,中性粒细胞减少可通过暂停给药、降低剂量及支持治疗进行管理。相关数据已在2026年波士顿肾癌研究峰会上公布。Kura表示,这些结果支持继续推进该方案开发,包括正在美国和欧盟开展的一项随机1b期研究,对比darlifarnib联合卡博替尼与卡博替尼单药,以确定计划于2028年开展注册性研究所需的推荐3期剂量。