这家 6990.HK 药企表示，国家药监局药审中心已批准其开展晚期实体瘤研究，标志着公司首个双载荷ADC进入临床阶段，并推进其更广泛的“ADC + IO”战略。
科伦博泰表示，公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，允许SKB565在中国开展晚期实体瘤临床研究。该候选药物是公司首个进入临床阶段的双载荷ADC（抗体偶联药物，一种靶向癌症疗法）。 公司称，SKB565基于其专有的OptiDC平台开发，旨在将毒素和免疫调节剂同时递送至肿瘤组织。科伦博泰表示，这一路径意在将直接杀伤肿瘤与激活肿瘤微环境中的免疫反应相结合，与仅搭载毒素的传统ADC相比，可能带来更强且更持久的抗肿瘤活性。公司补充称，临床前研究显示，该药物具有支持进一步开发的抗肿瘤活性和安全性。 科伦博泰将SKB565定位为其更广泛“ADC + IO”战略的一部分。该战略包括将ADC与PD-(L)1单克隆抗体以及PD-1/VEGF双特异性抗体SKB118配对开展联合研究，同时推进将协同功能整合进单一ADC分子的开发工作。首席执行官葛均友博士表示，该项目是这一战略的核心代表，公司将积极推进包括SKB565在内的新型偶联药物的临床开发。 作为科伦药业的控股子公司，科伦博泰表示，公司目前有30余项重点创新药项目在研，其中4个项目覆盖8项适应症已获批上市，1个项目处于NDA（新药上市申请）阶段，10余个项目处于临床阶段。公司还表示，已有2个ADC项目覆盖5项适应症获批上市，另有多项ADC及新型DC资产处于临床或临床前研究阶段。