经同行评审的III期数据显示,在高风险、对BCG无应答的NMIBC患者中,完全缓解具有持久性,进展为肌层浸润性疾病的比例较低,且未出现3级或以上治疗相关不良事件。
CG Oncology表示,《柳叶刀·肿瘤学》发表了关键性III期BOND-003队列C试验结果。该试验评估了cretostimogene grenadenorepvec单药治疗高风险、对卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin,BCG)无应答且伴有原位癌、可合并或不合并Ta/T1病变的非肌层浸润性膀胱癌患者。该单臂研究以统计学显著性达到主要终点,75.5%的患者在任意时间点实现完全缓解。12个月和24个月的缓解持续率分别为64.2%和60.1%,缓解持续时间中位数至少为27.9个月,且仍在持续。CG Oncology称,患者在48周和96周时无进展至肌层浸润性膀胱癌的比例均为96.6%,约89%的患者在12个月时保留膀胱,24个月时为81%。公司还报告称,未出现3级或以上治疗相关不良事件,未发生治疗相关停药或死亡,相关不良事件缓解时间中位数为1天。此次发表为这一已进入后期阶段的膀胱癌项目提供了经同行评审的详细数据;尽管该项目已获FDA快速通道和突破性疗法认定,但cretostimogene目前仍属研究性疗法。