再生元因试验披露遭证券集体诉讼,股价下跌9.8%

第二家股东维权律所 Robbins LLP 提醒投资者关注与 III 期 Fianlimab-Libtayo 黑色素瘤试验相关的索赔事项,以及 2026年9月14日首席原告申请截止日期。

摘要

再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)正面临一宗证券欺诈集体诉讼,指控该公司就其针对晚期黑色素瘤的 III 期 Fianlimab-Libtayo 临床试验的可行性与前景误导投资者。拟议中的集体诉讼涵盖在 2025年8月1日至 2026年5月15日期间购买或以其他方式取得再生元证券的投资者,且投资者须在 2026年9月14日前申请被指定为首席原告。 起诉书称,再生元一方面向投资者发布有关该研究的积极表述,另一方面却未披露其初步统计假设存在根本性缺陷、Fianlimab-Libtayo 治疗组未能与标准疗法形成具有意义的临床差异,以及该试验不太可能在其主要终点无进展生存期上达到统计学显著性。Fianlimab 是一种靶向 T 细胞上 LAG-3 免疫检查点受体的单克隆抗体,此前与 Libtayo 联合评估,用于晚期黑色素瘤的一线治疗。 该案主要围绕 2026 年的两项披露展开。4月29日,再生元表示已修改 III 期研究方案,以扩大符合无进展生存期分析条件的患者人数,消息导致股价从 $731.77 跌至 $686.36,跌幅 6.2%。5月15日收盘后,再生元表示 III 期 Fianlimab 试验未能在改善无进展生存期这一主要终点上达到统计学显著性,截至 5月18日,股价由 $698.25 跌至 $629.68,跌幅 9.8%。此前报道称,Hagens Berman 正在调查相关指控,而 Robbins LLP 现已就同一案件发布了另一份投资者通知。

术语与概念
  • 无进展生存期: 临床试验中的一项指标,用于跟踪患者在疾病未恶化情况下的存活时间。
  • 统计学显著性: 用于评估试验结果更可能源于真实效应而非偶然因素的标准。
  • 首席原告: 由法院指定,在证券诉讼中代表拟议集体的投资者。