公司已在美国、日本和中国台湾完成90名患者入组,预计于2027年第一季度公布顶线数据,同时正推进对外授权洽谈并规划全球三期研究。
Dasher Neuroscience Holdings Inc.表示,已完成YA-101针对多系统萎缩(MSA)的全球多中心二期试验患者入组。多系统萎缩是一种罕见且致命的神经退行性疾病,目前尚无获批的疾病修正疗法。该研究已在美国、日本和中国台湾的研究中心共纳入90名受试者,预计将于2027年第一季度公布临床顶线数据。公司还表示,正推进全球对外授权合作,并筹备全球多中心三期试验,以加快YA-101作为MSA同类首创疗法的潜在商业化进程。YA-101被描述为一种新化学实体和D-氨基酸氧化酶抑制剂(以DAO酶为靶点的药物类别)。Dasher Neuroscience表示,该候选药物已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定,以及美国、日本和欧盟监管机构授予的孤儿药资格认定。