Kirby McInerney表示,在FDA审评人员称该公司的RP1研究“无法解读”后,其正对Replimune展开调查;这一挫折导致该股在2026年7月28日下跌38%。
2026年7月28日,FDA简报文件称,Replimune Group为支持其皮肤癌药物vusolimogene oderparepvec(即RP1)获批而提交的单臂中期研究“无法解读”,这令投资者对该公司的关注进一步升温。FDA审评人员表示,该研究所采用的评估方法“混淆了对所报告疗效结果的解读,并限制了FDA核实所报告结果的能力”。2026年7月28日,Replimune股价下跌$3.28,跌幅约38%,收于$5.35。Kirby McInerney LLP表示,正调查与该公司相关的潜在联邦证券法违规行为。此前,一则投资者律所公告还提到,Law Offices of Frank R. Cruz也在进行类似调查。