Trace Biosciences获Axogen投资,推进Nerve Trace临床试验

在 Trace 主要候选产品于 2025 年 12 月获得 FDA 批准其研究性新药申请后,公司完成了这笔 A 轮融资,所得资金将用于支持以新药上市申请为目标的 II 期和 III 期研究。

摘要

Trace Biosciences 表示,Axogen, Inc. 已对这家处于临床阶段的生物科技公司进行战略投资。该公司正推进 Nerve Trace,这是一项近红外荧光成像技术,旨在让外科医生在手术过程中直接、实时地观察神经。此次投资是 Trace A 轮融资的一部分,预计还将有其他投资者加入。 公司表示,这项技术旨在帮助外科医生识别并避开原本会被周围组织遮挡的神经,同时也有助于更精确地定位和评估已受损神经,从而支持修复。Trace 的主要候选产品 Nerve Trace Dx 于 2025 年 12 月获得 FDA 对其研究性新药申请的批准,并已在手术患者中启动一项聚焦安全性和可行性的 I 期临床试验。Trace 表示,投资所得将用于支持以新药上市申请为目标的 II 期和 III 期临床试验。 Trace Biosciences 联合创始人兼首席执行官 Connor Barth 博士表示,这笔投资将有助于推动该项目进入下一阶段临床开发。Axogen, Inc. 总裁兼首席执行官 Michael Dale 表示,这项交易符合 Axogen 通过让外科医生具备实时观察神经的能力、从而恢复周围神经功能的重点方向。

术语与概念
  • 近红外荧光成像: 一种利用发光标记物帮助在手术过程中观察组织的成像方法。
  • 研究性新药申请: 向 FDA 提交的申请文件,允许候选药物进入人体临床试验。
  • 新药上市申请: 寻求 FDA 批准药物上市销售的正式申请。