罗森律师事务所调查Disc Medicine,因FDA完整回应函与股价跌22%

这家投资者维权律所表示,在美国食品药品监督管理局在缺乏额外证据的情况下拒绝批准Disc Medicine的bitopertin申请后,其正准备提起一项潜在的证券集体诉讼。

摘要

罗森律师事务所表示,其正代表Disc Medicine, Inc.股东调查潜在的证券索赔,原因是有关该公司可能向投资者提供了具有重大误导性的业务信息的指控。该律所称,正准备提起一项潜在的证券集体诉讼,且购买了Disc Medicine证券的投资者或可通过风险代理收费安排寻求赔偿。 此次调查源于美国食品药品监督管理局于2026年2月13日就Disc Medicine的bitopertin项目发出的完整回应函。FDA表示,由于申报材料中存在不确定性,且需要补充额外证据,因此无法批准该公司的新药申请。2026年2月13日,Disc Medicine股价下跌22%。 罗森敦促有意加入这项潜在集体诉讼的投资者通过其网站提交信息,或通过电话、电子邮件联系执业律师Phillip Kim了解详情。

术语与概念
  • 完整回应函: 美国食品药品监督管理局发出的通知,表示某项药品申请以当前形式无法获批。
  • 新药申请: 为获得在美国上市销售某种药物的监管批准而提交的正式申请。
  • 风险代理收费安排: 律师仅在成功追回赔偿时才收取报酬。