拟议诉讼涵盖 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期间的证券购买，指控公司在统计风险、方案变更以及 Fianlimab-Libtayo 研究可能无法达到主要终点方面误导投资者。
在 Fianlimab-Libtayo 黑色素瘤 III 期研究未能在无进展生存期方面达到统计学显著性后，再生元制药因与该试验相关的信息披露而面临拟议中的证券集体诉讼。该案涵盖 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期间购买证券或普通股的投资者，首席原告申请截止日期为 2026 年 9 月 14 日。起诉书称，再生元将事件累积放缓描述为可能利好，并在未充分披露原告所称存在缺陷的初步统计假设、相较标准疗法缺乏明显差异、与事件发生率放缓相关的方案变更，以及无法达到主要终点风险上升的情况下，持续对该研究表达信心。一份新闻稿称，此轮抛售抹去了约 $11 billion 的市值；另一份则称，股价自集体诉讼期高点至最终与披露相关的下跌累计下挫约 13.95%，即每股 $102.09。