英派药业携手Pharmanovia,达成最高€423.5 million Senaparib授权协议

这家香港上市生物科技公司授予 Pharmanovia 在 66 个国家的独家权利,将这款卵巢癌药物的覆盖范围扩展至中国以外市场;预计该药将于 2026 年下半年在欧洲获批。

摘要

英派药业(07630.HK)已与 Pharmanovia 签署一项独家合作协议,覆盖欧洲、中东、北非、澳大利亚和新西兰的 66 个国家,涉及 Senaparib,标志着该公司迈出这款药物在中国以外实现商业化的第一步。 根据协议,Pharmanovia 获得 Senaparib 在相关市场用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、开发和商业化权利。英派药业表示,其有资格获得最高 EUR423.5 million 的总对价,包括首付款、近期监管里程碑付款,以及与销售门槛挂钩的商业里程碑付款,此外还可按产品净销售额收取最高达百分之二十多的分级特许权使用费。 公司表示,该交易将 Senaparib 的全球覆盖范围扩大至 66 个国家。相关地区包括欧盟全部 27 个成员国,以及英国、挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登、澳大利亚、新西兰以及中东和北非国家。 Senaparib 是英派药业开发的一款 PARP1/2 抑制剂,于 2025 年 1 月获中国国家药品监督管理局批准,用于接受铂类化疗后达到完全缓解或部分缓解的成年晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。随后,该药于 2025 年 12 月被纳入中国国家医保药品目录。在欧洲,该药的上市许可申请于 2025 年 8 月获欧洲药品管理局正式受理,预计将于 2026 年下半年获批。

术语与概念
  • PARP1/2 inhibitor: 一类旨在阻断参与 DNA 修复的 PARP 酶的抗癌药物,有助于杀死某些肿瘤细胞。
  • maintenance monotherapy: 在初始治疗取得应答后,使用单一药物以帮助维持病情稳定、延缓疾病进展的治疗方式。
  • Marketing Authorisation Application: 向监管机构正式提交的药品上市批准申请。