诺和诺德称ZEUS三期试验失利,未达心血管终点

诺和诺德称ZEUS三期试验失利,未达心血管终点

由于ziltivekimab相较安慰剂未能降低重大不良心血管事件,股价下跌约9.5%至10%,市值蒸发约$30.7 billion;2026年调整后营业利润指引维持不变。

事实核查
诺和诺德自身发布的新闻稿(GlobeNewswire)证实,在 ZEUS 3 期试验中,ziltivekimab 相较安慰剂未能降低 MACE,未达到主要心血管终点。CNBC 也独立证实,受该消息影响,公司股价一度下跌 10%,与所称约 9.5%-10% 的跌幅一致。鉴于公司仅提示一项非现金减值费用,维持业绩指引不变这一点具有合理性。多家权威的一手信源支持这一说法。
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摘要

诺和诺德表示,其三期ZEUS心血管结局试验未能证明ziltivekimab可降低患有动脉粥样硬化性心血管疾病、慢性肾病和炎症人群的重大不良心血管事件,报告的风险比为0.99,95%置信区间为0.88至1.11。这款在研单克隆抗体显示出靶点结合及IL-6通路抑制作用,包括游离IL-6和高敏C反应蛋白的下降,但这并未转化为相较安慰剂更低的MACE风险。诺和诺德股价大幅下挫,跌幅一度达到10%,在欧洲午后交易时段下跌约9.5%,市值蒸发约$30.7 billion,公司市值从$229.2 billion降至约$198.5 billion。公司称,整体安全性与安慰剂大体相似,但ziltivekimab组严重感染发生更频繁,全因死亡率未见差异,2026年调整后营业利润指引维持不变,并将在第三季度计入一笔非现金减值费用。另外两项ziltivekimab心血管结局试验HERMES和ARTEMIS仍在进行中,预计将于2027年上半年公布结果。

术语与概念
  • MACE: 重大不良心血管事件,如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
  • IL-6 pathway: 涉及白细胞介素-6的炎症信号通路。
  • hsCRP: 高敏C反应蛋白,一种用于衡量炎症的血液标志物。